干细胞产业蓬勃发展,南华生物构建新质生产力

日期:2024-06-19 16:37:36 作者:admin 浏览量:68

近期,干细胞在糖尿病治疗领域取得重大科研突破,上海长征医院发布相关研究成果,世界首例利用干细胞来源的自体再生胰岛移植成功,一位有着 25 年糖尿病病史的患者得以治愈。

这一突破性进展,不但为糖尿病的治疗开拓了全新的途径,也为干细胞技术的应用前景增添了极为重要的一笔。此消息一经发出,干细胞相关科研成果和相关公司引起了社会各界的广泛关注,相关智库和记者针对干细胞产业及代表企业展开了深入的分析。

政策利好不断,干细胞产业持续向前

细胞治疗在健康产业中极具发展潜力,也是我国“十四五”时期健康保障发展的关键课题。我国大力支持细胞技术和产品的临床研究,各级政府近年来密集出台多项细胞产业政策,推动细胞治疗产业朝着规模化和规范化的方向发展。

2023 年 11 月,国务院在关于《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》的批复中,明确提到了在健康医疗服务领域的重要举措,尤其指出支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验,同时支持干细胞与基因研发的国际合作。

与此同时,全国各地也积极鼓励社会力量投入基因和细胞领域的创新及产业发展。

《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》作为全国首部细胞和基因产业专项立法,针对生物创新药“上市难”的问题,要求有关部门建立便捷通畅的通道,全力支持、协助企业产品申请上市注册。

《天津市基因和细胞产业促进条例》的出台,肯定了医疗机构支持脐带血、脐带、胎盘等生物样本采集工作的重要意义,有力地推动了当地干细胞资源的保护、开发和利用。

上海市卫生健康委员会党组书记、主任闻大翔表示,将全力关心和支持干细胞的捐献、采集、运输、储存、制备以及临床应用等环节。

业内专家指出,随着相关技术的日益成熟和应用,干细胞治疗有望成为未来医疗领域的重要发展方向之一。细胞与基因治疗也是发展新质生产力的重要实践,将开启医学的全新纪元。

数据不断上扬,科研与产业深度融合

在蓬勃发展的干细胞领域,如何促进科技创新与产业转化的相互推动,成为一个关键命题。从产品转化的角度来看,截至 2023 年 8 月,全球已有 21 种干细胞产品获得批准上市,6216 项干细胞临床试验正在进行,涉及 200 种适应症。

截至 2023 年 12 月,国家医学研究登记备案平台有 141 家干细胞机构通过备案,总计通过 127 个干细胞研究备案项目;2023 年取得 IND 受理的干细胞新药共有 42 个,均为治疗用生物制品 1 类新药。

从我国干细胞投融资的热门赛道来看,2018 年至 2023 年,投资领域主要集中在间充质干细胞技术和造血干细胞技术。其中,间充质干细胞技术领域的融资热度较高,投融资事件数量占比达 71%。有分析机构认为,干细胞产业在全球的潜在市场规模有望达到千亿美元级别。

南华生物作为目前国内唯一一家国资控股的干细胞、免疫细胞和组织工程产业主板上市公司,以干细胞与再生医学为基础,以细胞治疗临床转化研究与应用为驱动力,以精准医疗、辅助生殖、健康管理为核心布局,坚守着“打造全球顶尖的生物科技公司”的发展愿景,推动科研和产业深度融合,具有较强的发展潜力。

南华生物在国内干细胞研究领域持续发力,取得了众多成果。在糖尿病相关研究方面,南华生物关于脐带间充质干细胞对妊娠期糖尿病的血糖和免疫调节功能研究(省科卫联合项目 2021JJ70058)的工作已经完成,目前正在接受验收。

南华生物与湖南大学合作研发的《新冠疫情下病毒传染的预测预警关键技术研究及示范应用》项目的最新研究成果在医学病毒学领域顶级学术期刊《Virologica Sinica》发布;牵头起草的国家级团体标准《人脐带间充质干细胞检测技术规范》于 2023 年 12 月 28 日经中国生物工程学会审查通过并正式发布。

坚持“四精三好”, 推动健康新质生产力发展

南华生物积极推动科技创新和产业转化的相互促进,已形成以中国工程院院士周宏灏为专家委员会主席,中国科学院院士担任顾问,国家 973/863 课题专家为专业组合的顶级科学家矩阵。

2023 年,南华生物获批湖南省首家干细胞外泌体工程技术研究中心,是全省唯一被批准以干细胞外泌体为研究方向的工程技术研究中心;“科创中国”细胞与再生医学创新基地入选 2023 年度“科创中国”创新基地示范项目。

南华生物董事、总经理游昌乔表示,南华生物必须坚持“四精三好”的战略要求,通过实现公司团队的精干化、设备的精品化、质量管理的精细化、安全的精准化;达成好细胞制品南华造、好生物药品南华造、好医疗技术南华造;以“精益求精,德达天下”为使命,积极发展健康新质生产力。

中国科学院周琪院士曾在采访中说道:“干细胞的价值在于它的科学本质,干细胞它能够自我不断复制,会持续增殖,也可以向各种组织器官分化。所以它这种特性决定它有这种潜质,可以替代、修复那些缺损的器官,甚至延缓我们的衰老,增强我们的健康。”

干细胞行业对于人类健康的价值不断得到认可,进行干细胞存储能够帮助家庭保护珍贵的基因资源,为未来可能的医疗需求做好准备。随着医疗技术的进步以及人们对个性化医疗需求的增加,干细胞存储行业有望持续发展。据研究报告显示,全球干细胞储存市场价值在 2018 年约为 81 亿美元,预计未来市场年复合增长率约为 13.5%,在 2024 年接近 173 亿美元。目前,我国干细胞研究的整体水平已处于国际领先地位。随着政策支持、技术进步以及产业链的整合,干细胞行业必将迎来更为灿烂的明天。

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